省藥監(jiān)局出臺(tái)22條舉措優(yōu)化企業(yè)服務(wù)

市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(mjvf.cn)、掌中安徽訊（蔣守福 記者 王瑋偉）藥品監(jiān)管工作一頭連著千家萬(wàn)戶和百姓健康，一頭連著廣大企業(yè)和發(fā)展大局。為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，4月10日，省藥監(jiān)局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，解讀制定出臺(tái)《關(guān)于持續(xù)深化“一改兩為”提升工作效能優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的若干舉措》、《關(guān)于2023年持續(xù)深化“一改兩為”優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措》的有關(guān)情況。 

5個(gè)方面，22項(xiàng)具體措施服務(wù)企業(yè)發(fā)展

據(jù)介紹，《關(guān)于持續(xù)深化“一改兩為”提升工作效能優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的若干舉措》（下稱“《舉措》”）起草初期，該局起草小組先后兩次組織召開(kāi)24家醫(yī)藥企業(yè)、7家行業(yè)協(xié)會(huì)座談會(huì)，征求其對(duì)省藥監(jiān)局持續(xù)深化“一改兩為”全面提升工作效能、深入推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”等工作的意見(jiàn)和建議；分別帶隊(duì)赴安徽科大訊飛醫(yī)療信息技術(shù)有限公司、必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司等數(shù)十家企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)征求意見(jiàn)建議等前期工作。

《舉措》共從5個(gè)方面，制定了22項(xiàng)具體措施。在“全面提升貫徹落實(shí)的效能”方面，明確了“打牢思想政治根基、建立清單閉環(huán)落實(shí)機(jī)制、創(chuàng)新監(jiān)督響應(yīng)措施”3項(xiàng)舉措。在“全面提升為民辦實(shí)事的效能”方面，明確了“實(shí)施‘藥安’品質(zhì)提升行動(dòng)、開(kāi)展藥安鄉(xiāng)村行動(dòng)”2項(xiàng)舉措。在“全面提升為企優(yōu)環(huán)境的效能”方面，明確了“開(kāi)展涉企政策清查、優(yōu)化審批流程、創(chuàng)新包容審慎監(jiān)管、降低涉企注冊(cè)收費(fèi)、打造一流高效窗口、開(kāi)展‘流動(dòng)診所’服務(wù)”6項(xiàng)舉措。

在“全面提升醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的效能”方面，明確了“共建長(zhǎng)三角合作平臺(tái)、建立項(xiàng)目幫扶機(jī)制、聚力中醫(yī)藥發(fā)展、增設(shè)柔性服務(wù)站點(diǎn)、全面落實(shí)‘兩個(gè)嚴(yán)禁’要求”5項(xiàng)舉措。在“全面提升作風(fēng)建設(shè)的效能”方面，明確了“開(kāi)展行風(fēng)建設(shè)年活動(dòng)、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)、廣征‘為民惠企’意見(jiàn)、改進(jìn)文風(fēng)會(huì)風(fēng)工作、加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控、強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)”6項(xiàng)舉措。

持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，破解企業(yè)發(fā)展難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題

與此同時(shí)，針對(duì)近期企業(yè)反映的難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題，省藥監(jiān)局刀刃向內(nèi)、自我加壓，在2022年出臺(tái)優(yōu)化審批服務(wù)24條措施的基礎(chǔ)上，于2023年3月底正式印發(fā)《2023年持續(xù)深化“一改兩為”優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措》，研究制定了優(yōu)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品審批服務(wù)的10條舉措，目的是，推動(dòng)該局“一改兩為”工作取得新成效，全面營(yíng)造一流營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此外，省藥監(jiān)局還將啟動(dòng)開(kāi)展“百名專家助藥企”活動(dòng)，持續(xù)開(kāi)展“百人訪千企、紓困解難題”主題活動(dòng)、“為民惠企”懇談會(huì)和若干場(chǎng)次服務(wù)發(fā)展征詢意見(jiàn)座談會(huì)，入企問(wèn)需，大興調(diào)查研究，有求必應(yīng)，積極對(duì)接幫扶企業(yè)，為企業(yè)把脈診斷解決問(wèn)題。在持續(xù)優(yōu)化審批流程方面，出臺(tái)我省新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，提前謀劃藥品批發(fā)企業(yè)換證工作。建立項(xiàng)目幫扶機(jī)制，暢通外省已注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移綠色通道，靠前服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)（含方法學(xué)復(fù)核）的檢驗(yàn)周期，由60個(gè)工作日壓縮至55個(gè)工作日；醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)不超過(guò)80個(gè)工作日，保持長(zhǎng)三角省級(jí)同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最短，提升服務(wù)效能。