國內(nèi)首個!血液化驗(yàn)，即可早期發(fā)現(xiàn)肺癌

市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(mjvf.cn)訊 (王凱 記者 祝亮) 記者日前從合肥市廬陽區(qū)獲悉，該區(qū)企業(yè)安徽安龍基因科技有限公司(以下簡稱“安龍基因”)自主研發(fā)的斐維欣®——“人SHOX2/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光法)”獲批三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20243402148)，系國內(nèi)首個血液肺癌雙基因甲基化注冊產(chǎn)品。

據(jù)悉，斐維欣®是一款早期肺癌血液檢測產(chǎn)品，該產(chǎn)品可通過安龍基因AutoMe-全自動甲基化處理系統(tǒng)，快速高效檢測血液樣本中與肺癌發(fā)生密切相關(guān)的兩個靶向基因的甲基化狀態(tài)，來判斷肺部結(jié)節(jié)的良惡性，整體特異性高達(dá)92.42%，靈敏度高達(dá)86.43%。

深耕合肥市廬陽區(qū)多年來，安龍基因致力于研發(fā)腫瘤早期診斷相關(guān)檢測試劑和檢測設(shè)備，向市場提供相關(guān)檢測服務(wù)。該企業(yè)曾獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”“中國隱形獨(dú)角獸500強(qiáng)”等國字號榮譽(yù)。2023年，安龍基因企業(yè)研發(fā)中心入選省級企業(yè)研發(fā)中心。

“企業(yè)近三年投入的研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比重超11.7 %，開發(fā)出多項(xiàng)腫瘤檢測相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)和試劑盒產(chǎn)品，其中多個屬國內(nèi)首創(chuàng)。”安龍基因相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。產(chǎn)品力的來源正是企業(yè)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。該公司正全力打造安徽省內(nèi)規(guī)模最大的整合試劑、儀器和臨床CRO服務(wù)協(xié)同發(fā)展的一體化診斷產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。

隨著科技與醫(yī)療的深層次融合，科技賦能醫(yī)療事業(yè)跑出新的加速度，合肥市廬陽區(qū)正積極為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搭建孵化平臺，工投·創(chuàng)智天地、廬陽大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)50余家，實(shí)現(xiàn)營收超10億元。今年上半年，該區(qū)工投·創(chuàng)智天地被授予“年度醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)”榮譽(yù)稱號，是安徽省唯一上榜單位，成為全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈平臺的重要載體。